生物类似药药学相似性研究的问题与解答发布

蒲公英Ouryao · 公众号 · 医学 · 2025-07-22 18:29

主要观点总结

国家药监局审评中心为指导和规范生物类似药的研究，发布了《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》。该通知自发布之日起施行，旨在为不同申报阶段的生物类似药药学相似性研究提供参考。

通知的发布是为了进一步指导和规范生物类似药的研究，为不同申报阶段的生物类似药药学相似性研究提供参考。

通知的制定是基于现行评价体系，药审中心组织制定了《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》。

该通知经过国家药品监督管理局审查同意后发布，且自发布之日起施行。

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