BMS/再鼎医药「瑞普替尼」获批上市

5 月 11 日，据 NMPA 官网显示，NMPA 通过优先审评审批程序批准 BMS 申报的 1 类创新药瑞普替尼胶囊（商品名：奥凯乐/AUGTYRO）上市，适用于 ROS1 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。来自：NMPA 官网瑞普替尼是一种酪氨酸蛋白激酶原癌基因 ROS1 和原肌球蛋白受体酪氨酸激酶（TRKs）TRKA、TRKB 及 TRKC 的抑制剂。来自：Turning Point 招股书再鼎医药于 2020 年 7 月与 Turning Point 达成独家授权协议，获得瑞普替尼在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家开发及商业化权。根据协议条款，再鼎医药向 Turning Point 支付 2500 万美元的现金预付款，潜在开发、注册和基于销售的里程碑付款最高至 1.51 亿美元。此后 Turning Point 被 BMS 收购。2023 年 6 月 ，瑞普替尼在华的上市申请获受理，并获得优先审评资格，并于今日获批上市。瑞普替 ………………………………