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我们不一样——中美药典洋葱伯克霍尔德菌检查对比讨论

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2025-04-07 18:53
    

主要观点总结

本文对中国药典(ChP)和美国药典(USP)关于洋葱伯克霍尔德菌(Bcc)的检测法进行了详细对比。涉及范围包括标准菌株、培养基配方、培养基适用性检查、方法适用性试验、阳性对照试验、菌落形态判断、结果报告和菌种分类更新等方面。

关键观点总结

关键观点1: 标准菌株差异

ChP选择了B. aenigmatica,而USP选择了B. cepacia、B. cenocepacia、B. multivorans等,CMCC菌株并未明确指出与ATCC菌株的关联。

关键观点2: 培养基配方差异

ChP采用Bcc选择性琼脂(BCCSA),USP采用Bcc选择性琼脂(BCSA)。BCCSA在选择性、指示特性上有所优化,提高Bcc回收率和菌落显色速度。

关键观点3: 检查流程差异

ChP和USP在控制菌检查流程上基本一致,但在具体细节如阳性对照的频次、菌落形态判断等方面存在差异。

关键观点4: 菌种分类和结果报告

ChP紧跟分类学发展,列出了25种Bcc成员,而USP未明确列出具体成员。结果报告原则虽表述不同,但核心意思相近。

关键观点5: 总结

ChP与USP在Bcc检测流程上整体一致,但在标准菌株、培养基配方、检查流程等方面存在不同。中国药典紧跟分类学发展,而USP可能未涵盖最新分类。在实际操作中,根据风险大小选择适宜的鉴定方法和技术进行鉴定分析。


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