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全球唯一,雅培HeartMate 3获NMPA批准

器械之家  · 公众号  ·  · 2024-07-27 19:30
    

主要观点总结

雅培公司的HeartMate 3植入式左心室辅助系统获得国家药品监督管理局批准。作为全球首个使用全磁悬浮流量技术的'人工心脏',它在全球范围内占据主导地位。文章还介绍了全球人工心脏市场的概况和其他主要人工心脏制造商的情况,以及国内几款人工心脏产品的特点。本次雅培heartmate3的获批预计将影响中国人工心脏市场格局。

关键观点总结

关键观点1: HeartMate 3获得NMPA批准

HeartMate 3成为全球首个获批使用全磁悬浮流量技术的植入式左心室辅助系统,临床数据显示可以显著延长晚期心力衰竭患者的生存期限。

关键观点2: 全球人工心脏市场规模增长

全球人工心脏市场规模预计将从2021年的19.8亿美元增长到2028年的49.9亿美元,复合年增长率将达到15.5%。

关键观点3: 国内人工心脏产业现状

国内人工心脏产业尚处于起步阶段,已有四款人工心脏产品上市,其中永仁心医疗的EVAHEART I等产品在技术上有所创新。

关键观点4: 其他企业人工心脏产品概述

其他企业如美敦力、同心医疗、航天泰心和核心医疗等也在人工心脏领域有所突破,推出了各自的产品。

关键观点5: 雅培HeartMate 3的影响及市场格局变化

HeartMate 3的获批预计将影响中国人工心脏市场格局,目前全球VAD市场已基本上由HeartMate 3垄断。


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