杂质检测方法精密度与耐用性验证是否需要加标？

1、摘要本文以有关物质为例，以问答的形式引发读者思考，讨论杂质方法精密度与耐用性验证是否需要加标的问题。2、澄清概念首先澄清一下概念，加标的意思是在供试品中加入适量的杂质对照品，一般是为了使杂质含量在方法规定的限度附近。3、问答环节（1）有关物质方法验证是否需要研究未知杂质与总杂？答：质量标准中关于有关物质的规定一般都有未知杂质与总杂的相关要求，即实际检测过程中需要报告未知杂质与总杂的检测结果，当然需要在方法验证中研究未知杂质与总杂，应当研究未知杂质与总杂的精密度与耐用性情况。（2）加标后怎么做未知杂质与总杂的研究？答：加入的杂质对照品会引入很多的未知杂质，甚至可能不是供试品中实际存在的未知杂质 ………………………………