专栏名称: 干细胞之父
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好消息!国内首款CIK细胞药物,爱可仑赛注射液上市申请获批受理

干细胞之父  · 公众号  ·  · 2025-04-01 10:30
    

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2025年3 月 31 日,国家药监局药品审评中心(CDE)网站官网显示,永泰生物申报的 1 类新药爱可仑赛注射液申报上市,用于 原发性肝细胞癌根治术后 高复发风险 的部分人群 「免疫特性人群:患者需满足以下标准中的至少两项:无微血管侵犯;术后中性粒细胞和淋巴细胞比值(NLR)<3;术后血小板和淋巴细胞比值(PLR)<110」 术后预防复发治疗 。 截图来源:CDE 官网 爱可仑赛属CIK细胞( 细胞因子诱导的杀伤细胞,又称NK细胞样T淋巴细胞 )治疗产品,是由患者自体外周血中的单核细胞经使用专利方法活化、扩增培育而成的 混合T淋巴细胞 。产品以CD8+杀伤性T细胞(表面标记为CD3分子)为主要活性成分。 其作用机制是通过在体外激活并扩增来源于患者自身具有抗肿瘤活性的T细胞,输注给患者自身,以预防肿瘤的复发。 多个临床研究显示,EAL对肝癌 ………………………………

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