美国FDA批准奥希替尼用于EGFR突变非小细胞肺癌的一线治疗

阿斯利康公司今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准奥希替尼（osimertinib）（泰瑞沙，Tagrisso）用于一线治疗EGFR突变（外显子19缺失或外显子21 L858R突变）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该批准基于FLAURA III期临床研究结果，该研究结果已在2017年欧洲医学肿瘤学学会（ESMO）大会上公布，并在《新英格兰医学杂志》上发表。今天FDA批准奥希替尼作为一线治疗药物对患者和我们公司来说都是一个令人兴奋的里程碑。由阿斯利康带来的奥希替尼是近年来涌现出的一款重磅新药。它是一类第三代、不可逆的EGFR-TKI，不仅能有效针对普通的EGFR患者，还可以有效地针对EGFR T790M耐药突变患者。此外，它还可以有效地针对中枢神经系统发生的癌症转移。在FLAURA III期临床 ………………………………