央视新闻：创新高！去年我国批准创新药76个 对外授权破千亿美元

主要观点总结

本文从国家药监局获悉，2025年我国创新药数量和对外授权交易金额均创历史新高，其中新药数量占全球30%，位列全球第二。国家药监局将继续出台更多措施鼓励新药创新，并加强对新机制和新靶点药物的审评审批。

关键观点总结

关键观点1: 创新药的批准数量和对外授权交易额均创历史新高。

据了解，2025年我国批准上市的创新药达76个，超过2024年全年的数量；对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，也均创历史新高。

关键观点2: 国产创新药的占比显著。

在批准的76个创新药品中，国产创新药占据主导地位，化学药品和生物制品的国产占比分别高达80.85%和91.30%。

关键观点3: 首创新药的研发具有挑战性。

具有全新治疗机制的首创新药（First-In-Class）研发最为困难。2025年我国批准的首创新药数量以及自主研发的数量也达到了新高。

关键观点4: 我国新药研发受到国际社会的认可。

我国在研新药管线约占全球30%，对外授权的大幅增长反映出国际社会对我国创新药价值的认可。

关键观点5: 未来国家药监局将加强政策扶持和监管创新。

国家药监局表示将继续出台更多措施助推新药创新，并加强对新机制和新靶点药物的审评审批，以完善药品试验数据保护制度和市场独占期制度。