培训通知：ISPE 调试与确认&验证新趋势

培训通知培训主题：“基于ISPE C&Q指南第二版的全新验证管理模式及新模板应用解析”专题研修班一、培训安排培训时间：2020年1月6日-7日 (5日全天报到)培训地点：深圳市二、培训主要交流内容第一天09:00-12:00；14:00-17:00一.中/欧/美三体系认证项目需遵守的法规指南体系1-全球主要药政监管机构及法规指南动态2-全球主要官方药政组织及指南动态3-全球非官方行业组织及指南动态二．ISPE C&Q (第二版)：基于科学和风险的全新验证管理模式1-ISPE C&Q指南的发展历程2-ISPE C&Q (第二版)的修订内容3-ISPE C&Q (第二版)的主要流程和关键点4-ISPE C&Q (第二版)给制药行业带来的帮助三．验证管理体系搭建和验证主计划的编制讨论课题1（二选一）：验证管理体系的策划和搭建验证主计划的策划 ………………………………