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某药企生产记录不真实，被罚50万元！ GMP办公室 · 公众号 · · 4 天前 · |
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【培训通知】运用WorkBuddy在药品注册申报中的应用与实操培训 GMP办公室 · 公众号 · · 4 天前 · |
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USP新通则《过滤器与滤膜》、《包装系统运输确认》，2027年4月1日生效！ GMP办公室 · 公众号 · · 5 天前 · |
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【培训通知】2025年版《中国药典》微生物检验操作规范化与质控能力提升(实操)培训班！ GMP办公室 · 公众号 · · 5 天前 · |
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· 公众号 · · 5 天前 · |
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【课程直播】《湿热灭菌：法规要求、新版 GMP无菌附录-湿热灭菌解析、GB8599-2023《大型压... GMP办公室 · 公众号 · · 5 天前 · |
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药监局：《关于进一步加强药品质量监管的通知》！ GMP办公室 · 公众号 · · 5 天前 · |
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【课程直播】《湿热灭菌：法规要求、新版 GMP无菌附录-湿热灭菌解析、GB8599-2023《大型压... GMP办公室 · 公众号 · · 5 天前 · |
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两药企不同法人，共用场地，共用管理人员，FDA发警告信！ GMP办公室 · 公众号 · · 6 天前 · |
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【培训通知】2026 药典符合性实验室管理和分析方法验证及数据统计分析专题研讨班！ GMP办公室 · 公众号 · · 6 天前 · |
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WHO《质量风险管理指南》，取消工艺验证三批硬性要求！ GMP办公室 · 公众号 · · 6 天前 · |
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质量管理：质量管理体系建设、质量文化建设、QA技能提升、风险管理、质量管理评审、偏差管理、变更管理、... GMP办公室 · 公众号 · · 6 天前 · |
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USP七连发，新通则1231《制药用水》2027年4月1日起生效！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 周前 · |
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确认与验证：法规要求、验证项目管理、工艺验证、持续工艺确认、清洁验证、PDE评估、灭菌工艺验证、空调... GMP办公室 · 公众号 · · 1 周前 · |
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28岁实验室人员死亡，近200人被隔离！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 周前 · |
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微生物、无菌和内毒素检测：2025年版《中国药典》要求解析、微生物分析方法验证、微生物检定、不可接受... GMP办公室 · 公众号 · · 1 周前 · |
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5 死10伤，一药企突发爆炸！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 周前 · |
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GMP办公室学习平台：限时优惠，VIP仅99.9元~ GMP办公室 · 公众号 · · 1 周前 · |
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反转，EU GMP 附录22《人工智能》再次修订，不再绝对禁止 生成式AI！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 周前 · |
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AI及计算机化系统：法规要求、AI在GMP领域的应用、新版EU GMP计算机化系统、AI附录解析、新... GMP办公室 · 公众号 · · 1 周前 · |
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