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重磅，新版GB《医药洁净室悬浮粒子测试》《浮游菌测试》发布，终于不用算UCL了！ GMP办公室 · 公众号 · 科技自媒体 科技媒体 · 昨天 · |
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变更管理：法规要求、化药/中药/生物制品变更研究技术解析、变更分类、场地变更、设备设施变更、工艺变更... GMP办公室 · 公众号 · · 昨天 · |
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FDA突击：检查人员被拦2小时，仓库发现 鸟窝，仓库经理突然消失！ GMP办公室 · 公众号 · · 2 天前 · |
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【课程直播】无菌工艺模拟：新版PDA TR22解析、风险评估、方案、报告和文件要求、新的可接受标准、... GMP办公室 · 公众号 · · 2 天前 · |
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FDA发布《良好审查规范：不予受理指南》（附缺陷案例）！ GMP办公室 · 公众号 · · 3 天前 · |
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确认与验证：法规要求、验证项目管理、工艺验证、持续工艺确认、清洁验证、PDE评估、灭菌工艺验证、空调... GMP办公室 · 公众号 · · 3 天前 · |
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新版 PDA TR22《培养基模拟灌装指南》来了，这种接受标准不再被接受！ GMP办公室 · 公众号 · · 4 天前 · |
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检查准备与迎检技巧：检查前准备、现场检查问题回答技巧、缺陷整改和CAPA答复！ GMP办公室 · 公众号 · · 4 天前 · |
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中间产品出现偏差，成品可以放行吗？ GMP办公室 · 公众号 · · 5 天前 · |
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【双十一限时优惠】VIP价格仅99元/年，所有课程免费学习！ GMP办公室 · 公众号 · · 5 天前 · |
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实验室仪器操作原理，动态演示！ GMP办公室 · 公众号 · · 6 天前 · |
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【课程直播】研发质量体系：法规要求、研发机构的质量管理、人员要求、资源管理、研制与试制、标准与方法、... GMP办公室 · 公众号 · · 6 天前 · |
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【课程直播】验证新技术/新趋势：法规要求、验证4.0、数字验证实施及迎检、EU GMP附录11、附录... GMP办公室 · 公众号 · · 1 周前 · |
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T/CMEAS《制药企业质量管理体系评估与建设指南》，来了！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 周前 · |
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【课程直播】知识管理：最新法规要求、知识管理体系、知识库、工具和方法、组织文化、ICH和GMP要求、... GMP办公室 · 公众号 · · 1 周前 · |
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【培训通知】2025年版《中国药典》微生物检验实操培训！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 周前 · |
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【培训通知】国家注册审核员（含CCAA证书） GMP办公室 · 公众号 · · 1 周前 · |
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