周末文摘 | 新版ICH《 Q9（R1）: 质量风险管理》解析

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引用本文 吴菲，胡菁，高易娥，孙营，胡俊，李茜＊ .新版ICH《 Q9（R1）: 质量风险管理》解析[J].中国食品药品监管.2025.2（253）：62-79. 新版ICH《 Q9（R1）:质量风险管理》解析 Interpretation of the New Edition of ICH Q9(R1): Quality Risk Management 吴菲 武汉生物制品研究所有限责任公司 WU Fei Wuhan Institute of Biological Products Co.,Ltd. 胡菁 武汉生物制品研究所有限责任公司 HU Jing Wuhan Institute of Biological Products Co.,Ltd. 高易娥 武汉生物制品研究所有限责任公司 GAO Yi-e Wuhan Institute of Biological Products Co.,Ltd. 孙营 武汉生物制品研究所有限责任公司 SUN Ying Wuhan Institute of Biological Products Co.,Ltd. 胡俊 武汉生物制品研究所有限责任公司 HU Jun Wuhan Institute of Biological Products Co.,Ltd. 李茜 ＊ 成都生物制品研究所有限责任公司 LI Qian* Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd. 摘  要 Abstract 国际人用 ………………………………