NGS、甲基化等19款新品获批！

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近日，NMPA公布了19款批准注册的IVD领域新品。具体信息如下： 基蛋生物科技股份有限公司 产品名称：乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 国械注准：20253400498 批准日期：2025-03-06 杭州缔蓝生物技术有限公司 产品名称：耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 国械注准：20253400483 批准日期：2025-03-06 艾康生物技术（杭州）有限公司 产品名称：人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂（胶体金法） 国械注准：20253400496 批准日期：2025-03-06 美康生物科技股份有限公司 产品名称：MTHFR基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 国械注准：20253400495 批准日期：2025-03-06 江西德普生物技术有限公司 产品名称：淋巴细胞亚群检测试剂盒（流式细胞仪法） 国械注准：20253400494 批准日期：2025- ………………………………