【江苏】药品上市后变更沟通系统上线运行

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来源：江苏药监局   编辑：wangxinglai2004 2025年04月07日， 江苏药监局发布了《 关于江苏省药品上市后变更管理沟通交流系统上线运行的公告》， 自2025年4月8日起， 上线运行上市后变更管理沟通交流系统，不再接收通过邮寄或电子邮件等方式提交的沟通交流申请材料。 为全面深化改革创新，进一步畅通沟通渠道、提高办理效率，江苏省药品监督管理局决定于 2025年4月8日起上线运行江苏省药品上市后变更管理沟通交流系统 ，现将有关事项公告如下： 一、适用范围 药品上市后变更存在以下情形之一的，省内药品上市许可持有人（含原料药登记人，以下统称持有人）可向江苏省药品监督管理局申请沟通交流： （一）法律、法规、规章或技术指导原则中未明确变更管理类别，且持有人在充分研究、评估和必要的验证基础上仍无法确定管理类别的； （二 ………………………………