国家药监局关于复方公英胶囊转换为非处方药的公告

主要观点总结

国家药监局发布了关于复方公英胶囊转换为非处方药的公告。公告内容包括复方公英胶囊由处方药转换为非处方药的决定、品种名单和非处方药说明书范本的发布。相关药品上市许可持有人需在规定时间内依据相关规定修订说明书并备案。

关键观点总结

关键观点1: 复方公英胶囊转换为非处方药

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，经国家药监局组织论证和审核，复方公英胶囊由处方药转换为非处方药。

关键观点2: 品种名单和非处方药说明书范本的发布

公告中附上了品种名单和非处方药说明书范本，供相关药品上市许可持有人参考。

关键观点3: 相关药品上市许可持有人的责任

相关药品上市许可持有人需在2026年7月9日前依据《药品注册管理办法》等规定修订说明书并就此进行备案。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。