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First in class补体C2药物启动第二项III期临床

医药魔方Info  · 公众号  ·  · 2025-04-10 17:08
    

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4月9日,全球临床试验收录网站显示,Argenx启动了补体C2单抗Empasiprubart (ARGX-117)的第二项III期临床试验(ARGX-117-2302)。这是全球首个进入III期阶段的补体C2药物,也是唯一一款临床在研补体C2药物。 Empasiprubart是 Argenx开发的一款靶向补体C2的first in class人源化单抗,通过结合补体C2阻断补体级联反应中的经典途径和凝集素途径的激活,并且不影响替代途径,从而减少组织炎症和正常细胞损伤,并保留抗菌功能。 该研究是一项随机、双盲、对照、双模拟临床试验(n=218),旨在评估 Empasiprubart对比静注人免疫球蛋白制剂( IVIg)治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)成人患者的有效性和安全性。研究的主要终点是治疗第24周调整后的炎 症性神经病变原因和治疗残疾量表(aINCAT)评分较基线至少降低1分的患者比例。 此前, Empasiprubart已在II期研究 ………………………………

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