诺诚健华BCL2抑制剂拟纳入突破性治疗品种

文章预览

4月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 诺诚健华申报的1类新药ICP-248片拟纳入突破性治疗品种，用于 既往接受过免疫化疗和布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）治疗的复发/难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）患者 。公开资料显示，这是诺诚健华研发的 BCL2抑制剂 。 截图来源：CDE官网 ICP-248（mesutoclax）是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂。BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。该产品通过选择性抑制BCL2蛋白，恢复肿瘤细胞凋亡，从而抑制肿瘤生长和扩散。 根据诺诚健华公开资料介绍，ICP-248是该公司在血液瘤领域的重要产品，他们正全力推进ICP-248在全球开展的多项临床试验，包括治疗CLL/SLL在内的非霍奇金淋巴瘤，以及急性髓性白血病（AML）等。 此外，诺诚健华的血液瘤管线也能发挥 ………………………………