强生首创口服IL-23R拮抗剂申报上市

主要观点总结

强生公司向FDA提交了全球首创靶向口服肽类药物Icotrokinra的上市申请，用于治疗中重度斑块状银屑病。Icotrokinra独特的设计旨在选择性阻断IL-23受体，具有显著疗效和良好的安全性。此次申请包含了多项关键性III期研究数据，并展示了其在不同患者群体中的疗效和安全性。强生创新制药免疫皮肤病与呼吸疾病领域负责人表示，Icotrokinra有潜力改变医生和患者对斑块状银屑病治疗的认知，树立新标准。

关键观点总结

关键观点1: 药物概述

Icotrokinra是一款全球首创在研靶向口服肽类药物，可选择性阻断白细胞介素-23（IL-23）受体，用于治疗中重度斑块状银屑病。

关键观点2: 独特设计

Icotrokinra的独特设计旨在与IL-23受体高度亲和结合，达到个位数的pM级别，以阻断IL-23介导的炎症反应。

关键观点3: 临床试验数据

Icotrokinra在临床试验中达到了所有主要和共同主要终点，显示出显著改善皮损清除率和良好的安全性。与安慰剂相比，Icotrokinra在治疗中重度斑块状银屑病患者中显示出优于其他药物的疗效。

关键观点4: 合作协议和研发进展

强生与Protagonist Therapeutics就开发IL-23R药物达成许可和合作协议，交易总额最高可达近十亿美元。强生已经启动了III期头对头研究，以证明Icotrokinra优于注射生物制剂乌司奴单抗的疗效。

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