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好书推荐 |《药物溶出试验、生物利用度和生物等效性:科学、应用及未来》

药渡  · 公众号  · 药品  · 2025-01-07 07:30
    

主要观点总结

本文介绍了药物溶出试验、生物利用度和生物等效性的科学、应用及未来。文章指出活性药物成分通常不会单独服用以评估其生物功效,而是以剂型形式服用,以满足体内外性能方面的质量要求。药物溶出试验现在越来越受到重视,并被应用于多个领域。本文还提到了Umesh V. Banakar博士的《药物溶出试验、生物利用度和生物等效性》一书的重要性和内容。最后,文章提供了购书方式和联系信息。

关键观点总结

关键观点1: 药物溶出试验的重要性

药物溶出试验是评估药物体内吸收的前提条件,对给药制剂的生物有效性产生影响。结合当前药品质量管理理念和科学要求,溶出试验受到越来越多的重视,并被广泛应用于仿制药生物等效研究、等比例多剂量产品的免除生物等效性试验的申请等领域。

关键观点2: 书籍《药物溶出试验、生物利用度和生物等效性》的重要性

这本书由Umesh V. Banakar博士撰写,结合了当前的质量管理理念和科学要求,包含了多种BA/BE、IVIVC等模式下的相关溶出设计,适合作为当前制药企业的实际应用指导书。书的内容对药物开发(制剂)科学家、质量控制(QC)和质量保证(QA)专业人员等具有宝贵的参考价值。

关键观点3: 书籍翻译和出版的过程

研如玉翻译团队在困难条件下,仅花了几个月的时间将这本书翻译成中文。经过多轮校稿和审稿工作,最终将书籍付梓,奉献给广大同行。书籍的出版得到了制药研发同行的广泛认可和欢迎。

关键观点4: 购书方式和相关信息

读者可以通过长按识别二维码或点击“阅读原文”购买这本书。购书后,商品在工作日48小时内发货。关于发票,下单时备注下发票抬头、税号及接收邮箱信息(三者缺一不可),则可在确认收货无误后提供增值税电子版普通发票。


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