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《非处方药适应症范围确定原则(修订稿)》发布

四川药品监管  · 公众号  · 政策 药品  · 2025-08-15 14:10
    

主要观点总结

国家药监局药品评价中心发布了《非处方药适应症范围确定原则(修订稿)》,以指导申请人进行处方药转换为非处方药的申请工作,保障消费者使用非处方药的安全性。《原则》主要包括常见疾病和症状的确定原则、复发性疾病的确定原则、慢性病的确定原则以及其他四部分内容,并结合实际工作对相关内容进行了调整和优化。该《原则》的发布是为了贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》。

关键观点总结

关键观点1: 发布目的

指导申请人进行处方药转换为非处方药的申请工作,保障消费者使用非处方药的安全性。

关键观点2: 主要内容

包括常见疾病和症状的确定原则、复发性疾病的确定原则、慢性病的确定原则以及其他四部分,结合实际情况对内容进行了调整和优化。

关键观点3: 实施依据

为了贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》,经国家药品监督管理局审查同意后发布,自发布之日起施行。


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