血压不降、麻药不睡、泻药不泻？医保、药监部门回应→

主要观点总结

本文介绍了国家医保局对集采药品质量的调研情况，包括回应社会上关于集采药品质量风险的关切，解答关于药品疗效的个体感受差异，以及未来如何保障集采药品质量和进一步完善集采政策的考虑。文章涉及多个方面的信息，包括药品质量监管、药品疗效评价、集采政策完善等。

关键观点总结

关键观点1: 调研情况介绍

国家医保局针对社会上关于集采药品可能存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”等质量风险的关切进行了调研，回应了专家和公众的意见和建议。

关键观点2: 药品质量监管和一致性评价

药监部门对药品质量进行严格监管，采用国际通行的技术标准进行审评和监管。对早期上市的仿制药进行一致性评价，确保仿制药与原研药品质量和疗效的一致。强调一致性评价不是一劳永逸的，而是一个持续的质量评价和监管体系。

关键观点3: 集采药品中选价与质量关系

中选企业反馈，集采药品中选价格能够覆盖成本，主要是因为规模效应、营销费用节约和生产线自动化改造等因素。药监部门强调药品质量安全是企业的生命线，也是监管部门的底线，对药品质量进行严格监管。

关键观点4: 真实世界研究与药品疗效评价

网络上和身边的群众有时会有个体不同的用药感受，这需要通过科学的方法研究和阐述。以二甲双胍为例，真实世界研究结果显示原研药和集采仿制药在疗效上没有显著差异。

关键观点5: 未来集采药品质量的保障措施

有关部门将从持续加强对药品质量的监督管理、鼓励临床一线医生用好药品不良反应监测信息平台、鼓励支持临床研究等方面发力，持续保障集采药品的质量。同时，还计划严格坚持标准、细化组织实施、全程公开透明、全链条可追溯，进一步完善集采政策。