国家药监局周五布置的作业做完了吗？优先审评审批、突破性治疗药物工作程序......

医药云端工作室：挖掘趋势中的价值编辑：子非鱼昨天周五，医药行业人士，特别是做研发、注册岗位的同学，内心一定是崩溃的。CDE一口气发出7个通告，包含16个附件，个个都重要，10多万字，光光这个阅读量都可以达到长篇小说的级别了。这7个通告，除了一个培训通知外，其余都是关于药物研发、注册的相关程序、指导原则，如下：关于《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》征求意见的通知关于《生物制品上市后药学变更研究技术指导原则》公开征求意见的通知关于公开征求《药物临床试验登记与信息公示管理制度》和《研发期间安全性更新报告要求及管理规定》意见的通知 关于再次公开征求《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》意 ………………………………