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焦虑一晚上“突发!鲎试剂停产!”内毒素检测怎么办丨医麦猛爆料

医麦客  · 公众号  ·  · 2021-04-09 21:53
医麦客近期热门报道★BPIT 2021丨生物药创新技术大会即将于4月9日在上海浦江皇冠假日酒店开幕★制药巨头纷纷下场核酸药物!快来看看核酸药物的研发情况丨医麦猛爆料2021年4月9日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日受国家政策影响,内毒素检测试剂所用原料鲎(中国鲎及圆尾鲎)被列为国家二级保护动物(国家林业和草原局、农业农村部2021年2月25日公告(2021年第3号))。意味着内毒素检测试剂原料将受到严格管控,目前使用的东方鲎试剂将面临被断供的风险,国内药品、医疗器械放行将面临困境。细菌内毒素检查法目前现行有两大类方法,即凝胶法和定量法,后者还包括浊度法、显色基质法和重组C因子(rFC)检查法。凝胶法提供了一种简单的阳性/阴性结果判断,定量 ………………………………

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