权威发布 | 让患者有更多用药选择 抗肿瘤等领域新药研发再提速

主要观点总结

国家药监局药品审评中心发布了2024年《中国新药注册临床试验进展年度报告》。报告详细分析了我国药物临床试验的登记情况、各药物类型临床试验的实施和质量控制等方面。报告显示，我国新药临床试验登记总量达4900项，同比增长13.9%。其中，新药临床试验为2539项，占比51.8%。境内药企临床研发劲头十足，首次公示的临床试验中，境内申办者占比达92.8%。此外，报告还提到，化学药品在药物注册临床试验中占比最高，抗肿瘤新药的临床试验占比也持续增长。除了抗肿瘤药物研发和试验，细胞和基因治疗品种的临床试验数量也有较大增幅。同时，我国儿童药、罕见病药物研发活跃，使得这些患者将有更多用药选择。

关键观点总结

关键观点1: 新药临床试验登记总量增长

2024年我国新药临床试验登记总量达4900项，同比增长13.9%，显示出国内药企临床研发的强劲势头。

关键观点2: 药物类型占比情况

化学药品在药物注册临床试验中占比最高，为76.9%，生物制品次之，占比21.1%。

关键观点3: 新药临床试验的注册分类和分期情况

注册分类Ⅰ类的药物注册临床试验达1735项，占新药临床试验的68.3%。Ⅰ期临床试验占比最高，达46.92%。

关键观点4: 抗肿瘤新药临床试验的占比和增长

抗肿瘤新药的临床试验占比最高，且Ⅲ期临床试验的数量相比2023年有15.8%的小幅增长。

关键观点5: 儿童药和罕见病药物的研发活跃度

儿童和罕见病药物研发活跃，使得这些患者将有更多用药选择。2024年儿童受试者参与的药物临床试验共有249项，罕见病药物临床试验数量也呈逐年递增趋势。