上海市药品监督管理局关于对我市2019年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况的通报

上海市药品监督管理局关于对我市2019年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况的通报（2019年6月28日）2019/6/28 10:24沪药监械注〔2019〕37号上海市各临床试验机构、医疗器械生产企业及注册代理人：　　为进一步推进《医疗器械临床试验质量管理规范》的实施，加强我市医疗器械临床试验监督管理，提高我市临床研究水平，2019年4月我局发布了《2019年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告》，并于5至6月开展监督检查，重点检查医疗器械临床试验数据的真实性、完整性和规范性。　　本次监督检查共出动45人次，涉及全市7家临床试验机构。现场抽查项目5个，其中我市第二类在审注册项目1个、在我市通过临床试验方式获取临床试验数据的进口、境内第三类医疗器械 ………………………………