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【招募患者】评价JAB-3312用于晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心,开放,剂量递增的1期临床研究

临床试验招募信息  · 公众号  · 医学  · 2019-10-22 07:43
1.       试验药物简介JAB-3312可阻断KRAS-MAPK信号通路。本试验的适应症是晚期实体瘤。 2.       试验目的确定JAB-3312作为口服单药治疗晚期实体瘤的最大耐受剂量(MTD)、2期研究推荐剂量(RP2D)、剂量限制性毒性(DLT)和安全性和耐受性,并初步探索JAB-3312的抗肿瘤作用。 3.       试验设计试验分类:  安全性和有效性试验分期:  I期设计类型:  单臂试验随机化:     非随机化盲法:        开放试验范围:  国内试验试验人数:  24人 4.       入选标准  1  在进行任何研究相关的操作之前需获得患者或其法定代理人签署的书面知情同意书;2  年龄≥18 岁;3  组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移的实体瘤,经标准治疗但仍发生疾病进展或已缺乏 ………………………………

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