广东、青海强化经营企业主体责任；甘肃加强药品监管信息化建设

主要观点总结

本文报道了广东、青海、甘肃三地关于医疗器械和药品监管的培训和检查活动。广东省开展了医疗器械经营企业检查及企业落实主体责任的专题培训，旨在提升企业经营合规水平和公众用械安全。青海省对医疗器械生产企业质量管理体系开展全面体检，并采取多种措施提升监管能力和效率。甘肃省则加强了药品监管信息化建设，提升了全省药品监管信息化建设水平和药品智慧监管能力。

关键观点总结

关键观点1: 广东开展医疗器械经营企业检查及企业落实主体责任专题培训

广东省药监局事务中心联合茂名市茂南区市场监督管理局共同主办了此次培训，旨在提升企业经营合规水平和公众用械安全。培训围绕《医疗器械经营质量管理规范》等主题进行解读，结合实操经验为企业提供可落地的整改路径。

关键观点2: 青海开展医疗器械生产企业质量管理体系全面体检

青海省药监局全面贯彻落实全国医疗器械监管工作会议要求，对企业质量管理体系开展全方位检查，发现问题并采取措施整改。同时，通过邀请国家级检查员担任组长，提高监管人员发现问题、解决问题的能力。

关键观点3: 甘肃加强药品监管信息化建设

甘肃省药监局、省卫健委、省医保局联合主办全省药品流通信息化监管系统操作应用培训班，提升全省药品监管信息化建设水平。培训涵盖药品监管信息化建设现状、智慧监管平台系统操作等方面，强调要重视药品信息化建设工作，形成协同保障药品质量安全的新局面。

文章预览

广东开展 医械经营企业检查要点及企业落实主体责任专题培训班 为深入贯彻国家医疗器械经营监管法规，提升企业经营合规水平，保障公众用械安全，近日，由广东省药监局事务中心联合茂名市茂南区市场监督管理局共同主办的“医疗器械经营企业检查要点及企业落实主体责任专题培训班”在茂名市茂南区顺利举行。来自茂南区近150名医疗器械经营企业负责人及质量管理人员参加培训，共同为提升辖区医疗器械经营合规水平贡献力量。 （图片来源：广东省药监局官微） 当地辖区监管部门指出，目前部分企业 仍存在“重经营、轻管理”问题，如制度落实流于形式、风险防控意识薄弱、主体责任履行不到位等，因此对企业强调“学、改、严”三字要求：一要珍惜学习机会，学懂弄通新规条款；二要对照标准全面自查，重点整改仓储管理、人员培训 ………………………………