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卫材/渤健第 2 款 Aβ 抗体终获成功,阿尔茨海默病的曙光真的来了吗?

Insight数据库  · 公众号  · 药品  · 2022-09-28 20:55
9 月 28 日,医药人的朋友圈都被一条信息刷屏——卫材/渤健的 Aβ 单抗 Lecanemab 的确证性 III 期临床试验 Clarify AD 研究(试验登记号:NCT03887455)达到主要终点和所有次要终点,大获成功。这项结果更详细数据将在今年 11 月的学术会议中发布。III 期临床试验 Clarity AD 最新结果 @Insight 数据库来自:Insight 数据库网页版 (http://db.dxy.cn/v5/home/)点击「阅读原文」获得 Insight 数据库网页版权限,重磅临床结果第一时间知道除 Aducanumab 的 EMERGE 研究之外,Lecanemab 是第一个在确证性 III 期临床中取得积极结果的 Aβ 抗体,具有里程碑意义。卫材和渤健早已在 2021 年下半年基于 IIb 期概念验证临床试验的结果向 FDA 滚动提交针对阿尔茨海默病(AD)的新药上市申请(BLA),2022 年 5 月完成提交正式被 FDA 受理,预计在 2023 年 1 月 6 日之前获得加速批准。基于本次 III



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