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亚盛医药原创新靶点抗肿瘤药物Bcl-2/Bcl-XL抑制剂 APG-1252获CFDA临床批件

药时代  · 公众号  · 药品  · 2017-06-26 13:49
    

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2017年6月26日-- 亚盛医药今日宣布,由企业自主设计开发的、具有全球知识产权的、特异性诱导细胞凋亡类抗肿瘤1类新药APG-1252获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的临床批准,该品种于2016年12月正式进入CDE技术审评程序,仅用时不到6个月就完成所有技术审评并获取临床批件。 APG-1252通过选择性抑制Bcl-2蛋白家族成员 Bcl-2 及 Bcl-X L 来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制(细胞凋亡),从而杀死肿瘤,临床上拟用于小细胞肺癌等实体瘤的治疗。该品种于2016年底获得美国FDA批准进入临床,目前正在美国开展临床I期试验。它是首个在美进入临床、并由中国企业自主开发的的Bcl-2/ Bcl-X L 抑制剂。 “APG-1252继美国半年后在中国获批临床,对亚盛来说是个极大的鼓励,是公司全 ………………………………

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