通知 | 关于本市医疗器械注册人、生产企业网上填报品种生产情况的通知

主要观点总结

上海市药品监督管理局发布通知，要求医疗器械注册人、生产企业规范上报医疗器械品种情况，并提升相关信息的准确性和有效性。通知包括医疗器械品种网上填报路径、跨省受托生产相关说明、注册人生产品种类型网上信息确认路径以及其他事项。附件包含“生产类型”栏目确认信息列表。

关键观点总结

关键观点1: 医疗器械品种网上填报路径

通知详细说明了本市医疗器械注册人自行生产、委托本市其他企业生产以及委托外省其他企业生产的医疗器械的网上填报路径和报告时限要求。

关键观点2: 跨省受托生产相关说明

公告强调了境内医疗器械生产地址变更且受托生产企业生产范围涵盖受托生产品种时的报告要求，并提供了网上申办路径。

关键观点3: 注册人生产品种类型网上信息确认路径

通知中新增了“生产类型”信息栏目，要求企业在网上申报时进行勾选确认，并提供了信息核对路径。

关键观点4: 其他事项

通知还涉及稽查局、浦东新区市场监管局的职责，日常监管、飞行检查、有因检查中的信息更新，以及企业遇到的问题解决方式。