探针生态圈｜Fasikl腕带获得FDA许可，全球首个且唯一用于治疗特发性震颤的AI赋能设备

主要观点总结

Fasikl公司开发的Felix™ NeuroAI™腕带获得了FDA 510(k)许可，成为全球首个通过AI动态调节神经信号的非侵入性震颤治疗设备。该设备可显著改善特发性震颤患者的日常活动能力，为无法从药物或手术中受益的患者提供新选择。该产品经过了临床试验验证，安全性及有效性得到了证实。

关键观点总结

关键观点1: 获得FDA 510(k)许可

Felix™ NeuroAI™腕带成为全球首个通过AI动态调节神经信号的非侵入性震颤治疗设备，用于治疗成人特发性震颤患者的上肢震颤。

关键观点2: 独特的疗效

Felix腕带可显著改善特发性震颤患者的日常活动能力，为无法从药物或手术中受益的患者提供新选择。该设备利用云端动态调整刺激，提供全天的症状缓解。

关键观点3: 临床试验结果

Felix NeuroAI™腕带的临床试验结果有力支持了其疗效和安全性。与假设备相比，Felix腕带显著减轻了震颤，并在用户执行日常活动的能力方面显示出统计学和临床意义上的显著改善。

关键观点4: 设备的优势

Felix是一种非侵入性的可穿戴设备，可轻松连接到Fasikl的基于云的人工智能平台，实现持续的脑-AI协同适应和个性化治疗。它佩戴在手腕上，可无缝融入佩戴者的生活方式。

关键观点5: 公司的背景和目标

Fasikl是一家开创性的神经人工智能公司，致力于开发先进的、人工智能赋能的神经技术。其目标是改变运动障碍、瘫痪及其他神经系统损伤的治疗格局。

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