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【分享】实验室检测结果超标、异常管理规程

HPC药闻药事  · 公众号  ·  · 2017-09-01 18:43
一、目的规范调查检测结果超标、异常的程序,保证检验工作中出现的超标结果能得到全面分析与正确处理;保证检验数据可靠、有效。二、范围适用于使用已批准的检验规程检验时出现的超标、异常结果调查、分析。三、职责1、试验人员负责出现超标或结果异常时及时控制样品并通知实验室负责人,与实验室负责人等相关人员进行调查并完成调查记录。2、检测项目复核人2.1 对结果进行确认,对可能的原因进行客观及时的评估。2.2 确认发生OOS试验人员的经验和能正确使用方法的能力。2.3 检查计算、溶液、检验用材料、仪器和玻璃器具,确定有无异常和可疑信息。2.4 检查检验用仪器的性能、校验情况及使用记录。2.5 检查质控品、试剂、溶剂和其它用到的溶液, ………………………………

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