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全球首个!艾伯维 c-Met ADC 在美国获批上市

精准药物  · 公众号  ·  · 2025-05-15 12:32
    

主要观点总结

艾伯维的靶向c-Met的抗体偶联药物Teliso-V已获得美国FDA批准上市,用于治疗特定类型的非小细胞肺癌成年患者。Teliso-V是全球首款获批的c-Met ADC,针对c-Met高表达的NSCLC患者有显著疗效。该药物在临床试验中表现出一定的安全性和有效性,客观缓解率、疾病控制率、中位缓解持续时间、中位无进展生存期和中位总生存期等指标均有一定程度的改善。艾伯维正在进一步探索该药物在NSCLC患者中的疗效。

关键观点总结

关键观点1: 艾伯维的Teliso-V药物获得美国FDA批准上市

Teliso-V药物是一种靶向c-Met的抗体偶联药物,已获得美国FDA批准上市,用于治疗局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)野生型、c-Met蛋白高表达的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

关键观点2: Teliso-V药物是全球首款获批的c-Met ADC

Teliso-V药物不仅是全球首款获批的c-Met ADC,而且是首款针对c-Met高表达NSCLC患者的first-in-class疗法。

关键观点3: Teliso-V药物在临床试验中表现出安全性和有效性

Teliso-V药物在临床试验中表现出一定的安全性和有效性,客观缓解率、疾病控制率、中位缓解持续时间、中位无进展生存期和中位总生存期等指标均有一定程度的改善。此外,该药物在安全性方面也有一些不良事件,但大多数可控。

关键观点4: 艾伯维正在进一步探索Teliso-V药物的疗效

艾伯维正在通过Ⅲ期TeliMET NSCLC-01研究进一步探索Teliso-V药物对于c-MET高表达、EGFR野生型、既往经治的局晚期/转移性非鳞状NSCLC患者的疗效。


文章预览

5 月 14 日,艾伯维宣布靶向 c-Met 的抗体偶联药物(ADC)Telisotuzumab Vedotin (Teliso-V) 已获得美国 FDA 批准上市,用于先前治疗过的局部晚期或转移性表皮生长因子受体 (EGFR) 野生型、c-Met 蛋白高表达的非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者。 Teliso-V 是全球首款获批的  c-Met ADC ,也是首款获批的专门针对 c-Met 高表达 NSCLC 患者的 first-in-class 疗法。 来 源: 艾伯维官网 肺癌是常见的一种恶性肿瘤,其中 NSCLC 占所有肺癌的 85% 左右,且大部分患者就诊时就已是晚期,通常预后较差。C-Met 是一种受体酪氨酸激酶,在包括 NSCLC 在内的许多实体肿瘤中过度表达。 Teliso-V 是一款靶向 c-Met 的潜在「first-in-class」 ADC,此前已被 FDA 授予突破性疗法认定,并被 CDE 纳入突破性治疗品种名单。此次该产品在美国获批的获批得到了 Ⅱ 期 LUMINOSITY 试验 (M14-239) 数据的 ………………………………

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