心诺普冷冻消融系统动物实验结果美国首发

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心诺普医疗Synaptic Medical（以下简称“心诺普”），近日宣布其美国创新研发中心推出的新型第二代冷冻消融系统-Nordica，在动物实验中表现良好。该实验结果在线首发在 Journal of Interventional Cardiac Electrophysiology 。 目前Nordica已在美国开展人体临床试验，预期于2024年9月完成临床试验入组，2024年在欧洲上市，2025年在中国、美国、日本同步上市。 背景 现阶段，冷冻消融进行肺静脉隔离（PVI）已成为治疗药物难治性心房颤动(AF)的主流方法之一。因其“Single Shot”的消融方式具有缩短手术时间和学习曲线的优势，现已在全球房颤消融手术中广泛使用。现在主流的冷冻消融产品是由美敦力推出的Arctic Front系列，该产品采用双层球囊和高压设计，已在临床中广泛应用，但该系列产品仍存在一些不足之处：1.双层设计降低了球囊的顺应性，使得充气消融过程中球 ………………………………