防城港市：“三关发力”促第一类医疗器械备案工作提质增效

主要观点总结

防城港市市场监管局以“服务促监管，寓监管于服务”为理念，围绕医疗器械备案工作，采取多项措施为企业提供事前、事中、事后的全方位服务。通过搭建沟通平台、主动沟通协调、加强帮扶指导等方式，确保第一类医疗器械备案工作高效开展，助力企业复工复产。同时，加强企业监管，确保备案产品安全有效，推动防城港市医疗器械产业高质量发展。

关键观点总结

关键观点1: 坚持“以服务促监管，寓监管于服务”理念

防城港市市场监管局以服务为导向，注重监管与服务相结合，推动医疗器械备案工作的顺利开展。

关键观点2: 事前做好服务，为企业落地提供便利

通过与自治区药监局、国际医学开放试验区建立沟通机制，及时共享政策信息，确保第一时间对接企业，提供营业执照及相关审批事宜的协助。

关键观点3: 事中搭好平台，缩短审批时限

积极为企业搭建沟通平台，线下提前与企业沟通，确保在线上平台提交时一次受理、一次审核通过，缩短审批时限。

关键观点4: 事后做好规范，加强企业帮扶

通过制作短视频提醒企业进行自查，主动上门服务、给予业务指导，启动“备案+监管”“规范+服务”协同机制，确保备案产品安全有效。

关键观点5: 加强企业监管，推动产业高质量发展

防城港市市场监管局将继续加强对第一类医疗器械企业的监管，助力防城港市医疗器械产业高质量发展。