【重磅】华海药业缬沙坦事件迎重大转机！FDA承认进口禁令存在错误！

华海药业缬沙坦事件迎重大转机！FDA公开承认错误！10月10日，据路透社报道，FDA新闻发言人承认9.28日发布的有关浙江华海药业进口禁令存在错误。FDA表示，该禁止令只针对的是华海药业一个厂区，即川南厂区。这意味着华海药业其他厂区的进口不受影响。 那么重点来了，为何办事一向谨慎的FDA，此次行事却如此匆忙，事关药企生死存亡的禁令竟然存在明显的错误？事件背后真相到底是什么，令人遐想。今年，华海药业主动披露，在缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中，在未知杂质项下，发现具有基因毒性的亚硝基二甲胺(NDMA)。并指出各国的注册法规对此生产工艺中产生的NDMA杂质的可接受控制限度尚未出台标准。这件事引发了整个行业震动，包括美国FDA和欧 ………………………………