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2025版《中国药典》升级,新技术如何提升药品质量和安全性
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· · 2024-11-10 07:20
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11月12日(周二) 19:00-20:30 2025版《中国药典》升级新技术如何提升药品质量和安全性 马上扫码预约: 在行业高速变化的当下,监管机构发布的政策法规对行业发展起到了至关重要的指引作用。为贯彻彻落实“十四五”规划 ,国内将到2025年, 全面完成新版《中国药典》编制工作 ,2024年也堪称收官之年。 在此前发布的《中国药典》(2025年版)编制大纲的 生物制品部分提到 “完善生物制品国家标准内容,扩大收载范围; 完善检测方法的标准化,继续推进先进理化分析方法在生物制品质量控制的应用 ; 加快推进体外生物学活性检测方法替代动物体内检测法。 ” 可见,生物制品质量控制将会是监管机构重点关注的方面。而微生物的污染问题对于产品的质量和安全至关重要,这也要求对生物制品的微生物进行可靠、快速、准确地检测。在《中国药典 ………………………………
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