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州级立法挑战FDA?

佰傲谷BioValley  · 公众号  ·  · 2024-06-22 10:52
    

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美国各州会根据当地的不同情况制定法律,但是有些时候这一问题会导致重大的争议。 而最近争论的焦点出现在了细胞与基因治疗领域:美国犹他州近期通过并生效了一项异常大胆的法律,允许患者接受未经批准的胎盘干细胞治疗。 而这一法案最近遭到了国际细胞和基因治疗学会(ISCT)的严厉批评。 ISCT的担忧和对FDA的挑衅 ISCT成立于1992年,历史相对悠久,是一个由临床医生、监管人员、研究人员、技术人员和行业合作伙伴组成的全球性学会,其共同愿景是将细胞和基因治疗转化为安全有效的治疗方法,以改善全球患者的生活。每年会定期举办国际细胞和基因治疗学会(ISCT)大会等会议。 ISCT担心该州法律会使诊所和个人营销未经证实和批准的干细胞干预措施合法化。利用州立法将这些产品排除在美国食品和药物管理局监管范围之外,有可能导致产品 ………………………………

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