安徽：药品生产许可共性问题官答！

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转自：安徽省药监局 排版：水晶 Q1.A公司的药品生产许可证有效期为2025年12月31日，如果需要继续生产药品的，应于什么时间申请重新发放药品生产许可证？   A1答： 有效期届满前六个月。   Q2.A公司是一家中药饮片生产企业，所有车间全部拆除，人员全部离职，能否顺利换发药品生产许可证？   A2： 不可以。   Q3.药品GMP符合性检查属于药品生产许可吗？   A3： 不属于。       Q4.开展药品生产许可证申报前的工艺验证，是否需要明确批号？   A4： 需要。   Q5.A公司是B公司的全资子公司，是一家纯B证企业，能否共用生产负责人？   A5： 不可以。   Q6.A公司是一家原料药生产企业，设计的批生产记录中需要记录中间体的情况吗？   A6： 每批中间体和原料药都应当建立相应的批生产记录。   Q7.A公司生产丸剂，制药用水能否使用雨水？   A7： 制 ………………………………