首例创新介电三维+纳秒脉冲一体化治疗系统治疗持续性心房颤动临床研究

主要观点总结

中国医学科学院阜外医院唐闽主任团队启动了一项基于三维电生理导航系统指导的脉冲消融系统治疗持续性房颤的临床研究，并顺利完成了两例患者的入组治疗。该治疗采用剑虎医疗科技开发的系统，包括StarTrek电生理三维标测系统和Alphatrion脉冲消融系统。这项新技术采用脉冲消融技术，通过传递强脉冲电场选择性地造成心肌损伤，具有减少肌颤和疼痛的优势，提高了手术的安全性和效率。

关键观点总结

关键观点1: 首次人体临床试验启动

由中国医学科学院阜外医院唐闽主任团队主导的临床研究在北京阜外医院启动，并顺利完成两例持续性房颤患者的入组治疗。

关键观点2: 脉冲消融技术的特点

脉冲消融技术通过传递强脉冲电场，导致细胞产生不可逆电穿孔，能选择性地对心肌造成损伤。纳秒级脉冲电场消融技术保证心肌损伤效果的同时，减少或消除了肌颤和疼痛，使得手术可在患者清醒和局麻状态下进行。

关键观点3: StarTrek电生理三维标测系统和Alphatrion脉冲消融系统的应用

这两个系统分别用于精准定位和高效消融。StarTrek电生理三维标测系统采用介电标测技术，实现精准定位、高清成像等功能。Alphatrion脉冲消融系统则应用纳秒级脉冲电场技术，相对于传统技术有诸多优势。

关键观点4:

两例入组的持续性房颤患者手术过程中，均采用了局麻+镇痛的方式，患者在术中完全清醒。手术进行了肺静脉隔离+后壁隔离，均顺利完成，无不良事件发生。唐闽主任表示患者的疼痛反应低于射频消融手术中的反应。从患者上台至下台耗时约90分钟，患者已正常出院进行随访。

文章预览

近日，由中国医学科学院阜外医院唐闽主任团队主导基于三维电生理导航系统指导下的脉冲消融系统治疗持续性房颤的临床研究在北京阜外医院启动首次人体临床试验入组，该临床试验应用了由剑虎医疗科技（苏州）有限公司开发的 StarTrek 介电电生理三维标测系统和 Alphatrion 纳秒级脉冲消融系统，并顺利完成了两例持续性房颤患者的入组治疗。 持续性房颤相较于阵发性房颤，不再仅是心脏电活动紊乱，往往还伴随着心脏结构异常、纤维化等问题，这使得持续性房颤的导管消融治疗效果不佳。脉冲消融技术是一种新型能量的导管消融技术，通过传递强脉冲电场，导致细胞产生不可逆电穿孔，能够选择性地对心肌造成损伤。 纳秒级脉冲电场消融技术是新一代的脉冲电场消融技术，在保证心肌损伤效果的同时，也因为其脉冲频率超过了神经刺激的阈值 ………………………………