药监局最新发布！双氯芬酸钠栓可致严重过敏反应，哺乳期禁用

3 月 6 日国家药品监督管理局发布公告，对双氯芬酸钠栓说明书进行修订并增加警示语，要求临床医师、药师应当仔细阅读双氯芬酸钠栓说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。修订了哪些内容？双氯芬酸钠栓说明书修订的主要内容为：1. 增加警示语，提示有过敏性休克的风险；2. 适应症有修改，强调用于各类原因所致发热的「短期治疗」；3. 增加多个系统的不良反应；4. 禁忌项有增改；5. 注意事项有增加；6. 哺乳期妇女禁用；7. 高剂量不建议儿童使用；8. 老年人宜减量使用。以下为双氯芬酸钠栓说明书的修订要求全文：一、增加警示语本品可致严重过敏反应（包括过敏性休克），给药期间应对患者密切观察，一旦出 ………………………………