【超级干货】深度解析如何规避和降低临床试验的风险，一定要收藏好！

关注“医械资讯社区”，撑握医疗领域相关的全球法规（如：FDA/CE/CFDA等）动态信息和行业发展态势、健康资讯、前沿科技等，喜欢我们的文章，记得转发扩散哦~~~【导读】本文源自医疗器械法规工作从业人员共同讨论输出的文档，全文对于初创型公司以及首款产品做临床所遇到的一些突出问题提出了见解和需要规避的一些风险，仅供大家参考！公司在开发新产品时需要考虑和评估哪些临床方面的内容 需要评估是否做临床，是否在免临床试验目录中、采用临床对比是否能拿到对方授权等？ 如果该产品需要做临床试验，重点评估在做临床试验时会遇到那些方面的问题？该产品临床优势有哪些？或临床特点有哪些？或者说立题的背景等。 评估一下该 ………………………………