主要观点总结
国家药监局发布公告，将小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒转换为非处方药，并附品种名单和非处方药说明书范本。相关药品上市许可持有人需在2026年2月9日前就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。
关键观点总结
关键观点1: 小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒转换为非处方药
根据国家规定，经过论证和审核，这两种药物从处方药转换为非处方药。
关键观点2: 药品说明书的修订
相关药品上市许可持有人需要就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。
关键观点3: 药品标签的修订
药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
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5月27日 国家药监局网站发布公告 小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒 转换为非处方药 全文如下 国家药监局 关于小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒转换为非处方药的公告 （2025年第50号） 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。 请相关药品上市许可持有人于2026年2月9日前，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。 非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉
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