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【科济CAR-T招募2】开放、多中心Ⅰ\/Ⅱ期临床研究,评价抗CD19自体CAR T在R\/R B-NHL患者中的安全性和有效性

临床试验招募信息  · 公众号  · 医学  · 2019-06-14 07:20
1.       试验药物简介CT032是人源化抗CD19自体CAR T细胞注射液。本试验适应症是复发/难治非霍奇金B细胞淋巴瘤。 2.       试验目的I期主要目的为评价CT032 CAR-CD19 T细胞注射液在复发/难治的非霍奇金B细胞淋巴瘤患者2个月的安全性和耐受性;确定CT032 CAR-CD19 T细胞的治疗的II期临床试验推荐剂量(RP2D);II期主要目的为评价CT032 CAR-CD19 T细胞治疗R/R B-NHL患者6个月的疗效。 3.       试验设计试验分类:安全性和有效性试验分期: I期设计类型:单臂试验随机化:   非随机化盲法:     开放试验范围:国内试验入组人数:78人 4.       入选标准1  自愿参加临床试验;本人完全了解、知情本研究并签署知情同意书(ICF);愿意遵循并能完成所有试验程序;2  年龄1 ………………………………

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