主要观点总结
国家医保局开展真实世界医保综合价值评价试点,用于评价药品、耗材和医疗服务。真实世界研究(RWS)基于现实临床应用数据评估医药产品的效果,旨在支持医保决策。该试点旨在弥补决策中的不确定性,影响医保药品目录调整。试点计划将推进十个选题的实施,推动企业和医疗机构主动参与真实世界研究。
关键观点总结
关键观点1: 真实世界研究(RWS)的推广和应用
国家医保局正在开展真实世界医保综合价值评价试点,旨在基于现实临床应用数据评估医药产品的效果,弥补决策中的不确定性。
关键观点2: 试点计划和目标
试点计划在北京、辽宁、江苏等11个省级地区开展,为期三年。目标是推进十个选题的实施,落地实施真实世界数据支持药品医保综合价值评价。
关键观点3: 真实世界研究与医保决策的关系
真实世界研究将影响医保药品目录调整,为医保决策提供依据。国家医保局希望通过真实世界研究来弥补决策中的不确定性,尤其是针对新增医疗服务项目是否合理、有多少价值的问题。
关键观点4: 企业和医疗机构的参与
国家医保局鼓励企业主动参与创新药真实世界研究,发布《支持创新药高质量发展的若干措施》。医疗机构也积极参与真实世界研究,如首都医科大学宣武医院等20家医疗机构对第一批集采的14个中选药品进行真实世界研究。
关键观点5: 数据治理的挑战和对策
推进数据治理是真实世界研究的关键。医保部门需要考虑出台政策来鼓励医院对接,提高数据质量。国家医保局和国家卫健委已经就RWS的数据共享进行过沟通。
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