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IVD资讯  · 公众号  ·  · 2024-06-01 14:31
    

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来源360Dx,IVD从业者网编译 BioMérieux周二宣布,它已经从美国食品和药物管理局获得510(k)的许可,用于 检测与轻度创伤性脑损伤(mTBI) 相关的两种蛋白质生物标志物的免疫测定。 BioMérieux Vidas TBI (GFAP, UCH-L1)检测血清中胶质纤维酸性蛋白和泛素c末端水解酶- l1的浓度。它可以在受伤后1到12小时内使用,并在该公司的Vidas 3和Vidas Kube免疫分析仪上运行。 这项测试在10月份也得到了CE标记,预计将缩短急诊头部损伤的检查时间,并减少mTBI病例中不必要的计算机断层扫描(CT)检查。 BioMérieux的总经理兼北美临床运营负责人Colin Hill说:“该测试使临床医生能够自信地对mtbi进行快速、高效的分诊,从而为患者的个性化治疗做出更快、更明智的决定。” 轻度TBI占所有TBI诊断的90%。根据一项对急诊科TBI评估的研究,大约82%的TBI患者接受了CT扫描,但90%的患者将因异常发 ………………………………

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