124家企业，192款PCR仪器，这个赛道已“卷无可卷”！

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1月10日，国家药监局公布了12月获证的IVD产品名录中，共获批了 6款 PCR仪器，这也代表着2024年累计获批PCR仪器达到了 37款 ，近 10年以来历史拿证最高峰！ 据IVD从业者网不完全统计，自2015年以来，PCR仪器获证数量持续增加，仅有2020年出现了下滑（疫情首年，注册耽搁），而后一路高歌猛进，连年增长， 2023年获批32款，2024年获批37款。 近10年，共计124家企业获批了 192款PCR仪器 ，其中国产160款，进口32款产品。其中产品拿证数量较多的企业分别是Life 7款，罗氏7款，博日8款（拿证数量第一），奥然5款，博奥晶芯4款，百源基因4款，朗基科学3款等。 PCR仪器获证如“下饺子” 现在下饺子的这些PCR仪器大多都是新冠那几年起来的那批分子诊断公司注册出来的，有些刚进来分子领域，本着做产品先做仪器的思维，咔咔一顿做，然后算上研发和注册周期，差 ………………………………