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10个通则标准草案公示,指向同一修订内容

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2024-08-18 19:20
    

主要观点总结

国家药典委公示了10个通则标准草案,包括露剂、合剂、耳用制剂等,共同特点是增加抑菌效力研究要求。针对每个制剂在确定处方与开发阶段,都进行了进一步完善和修订。

关键观点总结

关键观点1: 公示了10个通则标准草案

国家药典委发布了包括露剂、合剂、耳用制剂等在内的10个标准草案。

关键观点2: 修订内容共同特点为增加抑菌效力研究要求

这10个通则修订的一个显著特点是,针对各类制剂在确定处方与开发阶段,都增加了对抑菌效力研究的要求。

关键观点3: 具体修订内容针对各个制剂进行完善

针对不同的制剂如露剂、合剂、耳用制剂等,在修订中针对其确定处方与开发阶段,对增加抑菌效力研究要求的文字描述进行了进一步的完善和修订。


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