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【召回】皮下植入式心律转复除颤器和纳米穴位贴召回

CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2017-07-04 16:58

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7 月 3 日，总局发布了 Boston Scientific Corporation 对皮下植入式心律转复除颤器的召回报告； 6 月 30 日，重庆壹心堂有限公司对其生产的纳米穴位贴发起了召回。公司产品召回原因识别信息召回等级 Boston Scientific Corporation 皮下植入式心律转复除颤器内部发生内存故障而造成非典型电能的反复输出，导致美国一名植入该产品的患者死亡规格序列号 1010 A014388 ； A017417 ； A014839 ； A017516 A209 119137;119199;119925 ； 119166 ； 121193 ； 119174 ； 119200 ； 119934 ； 119763 ； 121194 ； 119768 ； 119240 ； 119943;120038;121197; 119905119264;119962; 120071;121211;102496; 119274;119963;120094; 121204;102530;119488; 119999;121096;121212; 119172;119543;120023; 121159;121213;119175; 119801;118998;121162; 121220;119184;119876; 119151;12117 ………………………………

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