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多家IVD企业申请注销,湖南注册证不香了吗?

IVD资讯  · 公众号  ·  · 2024-06-09 15:54
    

主要观点总结

近期湖南药监局频繁注销IVD企业的医疗器械生产许可证和注册证,涉及多家企业和多个产品。与几年前拿到注册证相比,现在的注销情况引发了行业的关注和讨论。文章提供了详细的注销列表和数量统计,同时也给出了湖南药监局二类注册证实有数量的变化数据。

关键观点总结

关键观点1: 湖南药监局频繁注销IVD企业的医疗器械相关证照

近期,湖南药监局注销了近50个IVD产品的注册证,还包括一些企业的医疗器械生产许可证和注册证。涉及到的企业包括湖南奕谱生物、湖南帝迈生物等。

关键观点2: 湖南药监局二类注册证数量变化

根据湖南药监局公报信息,二类注册证数量近几年增长迅速,这也解释了为什么很多企业愿意去湖南设厂拿证。然而,现在从申请到注销的情况也表明,市场环境和企业策略在发生变化。

关键观点3: IVD行业对频繁注销的反应

频繁的注销公告在IVD行业很少见,引发了行业的关注和讨论。一个IVD产品注册证的投入非常大,频繁注销似乎有点浪费社会资源。


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