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新增29证,热景生物IVDR累计获批43个项目

医业观察  · 公众号  ·  · 2024-09-10 11:08
    

主要观点总结

热景生物在欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR)下新增29款诊断产品的CE认证,涉及全系列免疫检测产品,包括小分子夹心法诊断产品。这一成果提升了公司在国际市场的竞争力,并标志着热景生物在高精度小分子免疫检测领域的又一新突破。热景生物致力于发展生物科技,为全球患者和医疗机构提供更多高品质诊断试剂和解决方案。

关键观点总结

关键观点1: 热景生物新增29款诊断产品获得CE认证

这些产品覆盖了全系列的免疫检测产品,包括化学发光、上转发光、胶体金和酶联免疫产品线的B类和C类试剂。

关键观点2: 获得认证的产品中包含多个小分子夹心法诊断指标

这是热景生物在小分子免疫检测领域的新突破,平衡了临床灵敏度和经济性,为全球小分子诊断提供了新的选择。

关键观点3: 热景生物的产品在国际市场上具有竞争力

新获得的CE IVDR证书由欧洲有声望的认证机构之一英国标准协会(BSI)颁发,这有助于热景生物拓展国际市场。

关键观点4: 热景生物的使命和发展

热景生物致力于发展生物科技,为广大患者和医疗机构提供更多高品质诊断试剂和解决方案,为全球医疗事业贡献中国力量。


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